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文章来源:Sogou   发布时间:2019年11月19日 11:44:32  【字号:     】  

第35届东盟峰会于11月2日在泰国曼谷开幕,涵盖16国的《区域全面经济伙伴关系协定》(RCEP)谈判能否在此次峰会中完成备受瞩目。

然而,原本有望在明天(4日)首脑会议上宣布的RCEP协议,恐怕在年内无法达成。多国消息人士均透露,此前曾经就协议松口的“钉子户”印度又拖后腿了。

路透社11月2日报道,一场定于11月1日举行的记者会被取消。消息人士表示,泰国商务部长做出了上述决定,原因就是为了能让这场“马拉松式”的谈判在当晚继续下去。

作为此次东盟峰会的东道主,泰国近来一直在推动达成一份RCEP初步协议,以此缓解中美贸易摩擦对地区经济增长的威胁。然而,在目前的情况下,各国部长能否在4日东盟峰会闭幕前就协议达成一致还未可知。

日本共同社则称,据其2日了解到的首脑会议联合声明草案,显示“约20个领域已全部完成书面文件上的谈判,但有一个参加国对达成协议持保留意见”。

草案强调“遗留下一些双边问题,将到2020年2月予以解决”,并“承诺在东盟下任轮值主席国越南签署协定”。共同社援引相关人士分析认为,持保留态度的可能是印度。

RCEP协议年内恐无法达成 多国消息人士:只差印度11月2日,印度总理莫迪抵达曼谷  图源:视觉中国

RCEP由东盟十国发起,并邀请中国、日本、韩国、澳大利亚、新西兰、印度共同参加,旨在通过削减关税及非关税壁垒,建立16国统一市场的自由贸易协定。若RCEP成功,将涵盖约35亿人口,GDP总和达23万亿美元,占全球总量的1/3,所涵盖区域也将成为世界最大的自贸区。

除了消除内部贸易壁垒、创造和完善自由的投资环境、扩大服务贸易,RCEP还将涉及知识产权保护、竞争政策等多领域。

多国不约而同表示:“就等印度了”

路透社称,RCEP最主要的障碍是印度方面提出的要求,因为印度担心一旦达成协定,中国商品会冲击印度市场。

日经亚洲评论援引多名消息人士的话说,剩余15国都等着印度达成协议。一名东南亚国家的部长表示:“15个国家已经完成讨论,只剩一个国家,我们等着这个国家解决他们的问题”。

RCEP协议年内恐无法达成 多国消息人士:只差印度《日经亚洲评论》:中国、日本和东盟正在等待印度批准签署RCEP贸易协定

菲律宾贸易和工业部长洛佩兹(Ramon Lopez)也同意这一说法,他2日不点名指出,“某个国家”正在就国内某些问题进行磋商和确认。

一名东南亚代表称,如果印度妥协,就可以达成协议;韩国政府消息人士则称,印度正在让其潜在的15个合作伙伴等待。报道称,如果印度点头,RCEP协议本来预计将会在11月4日的峰会上宣布。

稍早前,《朝日新闻》援引日本政府消息人士的话称,日方曾接到参与谈判的其他国家代表私下问询“把印度除外,其余国家先签怎么样”。

此前曾长期担任(2016年8月-2019年9月)日本经济产业大臣的世耕弘成3日在推特上表示:我在任期间RCEP11次部长级会议全部参加,真是无论如何都希望签订协议。谈判后程自己的职责就是动用日印之间的一切关系,推动印度使谈判向好发展。

印度担心什么?

《印度商业在线》(the hindu business line)10月28日报道,10月早些时候在RCEP部长级会议上,印度就曾在最后一刻强烈反对拟定中的RCEP协定。

一名知情官员称,当时印度商务和工业部长皮尤什・戈亚尔(Piyush Goyal)突然在一些问题上采取了严厉立场,并要求其他成员国提供更多保障措施。此举令人“深感意外”,因为其中很多问题都是早前已经由印度和其他成员国谈判解决的。

报道称,印度在谈判中采取强硬姿态的原因之一,是该国工业界和农民担心,一旦降低中国商品的关税,更多廉价进口商品可能涌入该国市场。为此,日本正试图说服中国降低对印度的要求,包括降低或取消印度商品进口关税。

RCEP协议年内恐无法达成 多国消息人士:只差印度《印度商业线报》:日本试图说服中国放松对印度的要求

彭博社称,长期以来,印度一直是RCEP的主要抵制国,原因是印度国内强烈反对该协议,担心该国会被中国商品淹没。一名印度官员表示,印度在各国就RCEP达成初步协议后提出了新的要求,包括改变基本关税和具体产品规定。

《南华早报》称,莫迪正面临来自国内的批评,不少声音认为,印度已经对其他15国存在贸易逆差,RCEP更会带来大量进口货物,将对当地工业造成冲击破坏。例如在乳品领域,该行业就担心来自新西兰和澳大利亚的乳制品会威胁本地奶牛养殖户。

印度总理莫迪2日前往曼谷前发表声明,称“我们将在本次峰会期间考虑所有问题,包括印度在货物、服务及投资贸易方面的考量和利益是否得到充分照顾。”

在接受《曼谷邮报》采访时,莫迪表示,他正致力于进行RCEP的谈判,但“在开放印度广阔市场的同时,必须在我们企业也能受益的领域开放市场。”

彭博社援引印度官员的话说,尽管莫迪政府将推动其他成员国做出进一步的让步,但最终很可能会同意签署协议,因为他们担心一旦被排除在协议之外,将迫使印度与其他国家进行双边谈判。

此外,《南华早报》指出,据东盟国家官员透露,周一(4日)即将发表的一份公报对RCEP的前景持乐观态度,其余15个国家将给予印度必要的回旋余地,以克服该国国内的压力。

【环球网综合报道】暴徒11月2日又在香港多地暴力破坏。香港警方发表声明透露,截至3日凌晨1时共拘捕超过200人。警方强烈谴责暴徒目无法纪的暴力及破坏行为,重申绝不容忍任何人为达任何目的而诉诸暴力,必定坚决采取执法行动以回复社会秩序,对所有违法行为追究到底。

截至3日凌晨港警共拘捕200多人 检获约188支汽油弹

香港警方于11日3日凌晨2时发表声明提到,2日下午约14时起,有人漠视警方反对,在维多利亚公园非法集结,其后演变成大规模破坏行为。

警方提到,暴徒先以路障及杂物堵塞铜锣湾和湾仔多处主要干道,然后纵火焚烧路障,向警务人员投掷汽油弹和砖头等硬物,甚至在部分路段放置装有铁钉的木板,完全无视对道路使用者和附近居民造成的危险。

截至3日凌晨港警共拘捕200多人 检获约188支汽油弹

警方称,暴徒在港岛及九龙多区街道流窜,用杂物堵路,有组织地向特定商铺大肆破坏及纵火,并破坏港铁站设施,还有暴徒袭击路人。鉴于情况恶化,为保障公众安全及公共秩序,警方根据《公安条例》停止中区两个已获得警方不反对通知书的集会,要求主办者按警方指示安排参与者安全有序地离开现场。

警方还透露,在2日的驱散行动中,警方曾出动人群管理特别用途车、使用催泪烟、橡胶子弹、布袋弹、海绵弹等以制止暴徒的违法行为;截至3日凌晨1时共拘捕超过200人,涉罪名包括非法集结、藏有攻击性武器、刑事毁坏、身处非法集结时使用蒙面物品等。

此外,声明还透露,香港警察有组织罪案及三合会调查科(俗称“O记”)2日在铜锣湾拘捕涉嫌藏有攻击性武器的4男1女,并检获约188支汽油弹、数支伸缩警棍及胡椒喷剂等武器。

截至3日凌晨港警共拘捕200多人 检获约188支汽油弹

警方表示,强烈谴责暴徒目无法纪的暴力及破坏行为,重申绝不容忍任何人为达任何目的而诉诸暴力,必定坚决采取执法行动以回复社会秩序,并对所有违法行为追究到底。

另据香港“东网”报道,香港医管局透露,截至3日凌晨1时有25人受伤送院,分别是16男、9女,年龄介于18至71岁之间,其中2男、1女情况严重。

暴徒2日还针对新华社香港分社做出暴力打砸、袭击纵火的行为。香港新闻行政人员协会和香港新闻工作者联会当天发表声明,严厉谴责这种暴力行为,强烈要求警方追查并缉拿暴徒。声明如下:

【香港新闻行政人员协会声明】

协会高度关注,位于港岛皇后大道东的新华社亚太总分社(香港分社),遭蒙面黑衣人破坏,大门玻璃被打碎,并被纵火。协会强烈谴责所有针对新闻机构的暴力行为,促请警方严正处理,确保新闻机构能正常运作,不受干扰。

【香港新闻工作者联会声明】

今天下午,港岛区一带出现非法集结、堵路和暴力冲突中,一小撮极端暴力分子冲击新华社亚太总分社(香港分社),他们在该机构外墙喷字,打碎门口玻璃,更有人扔燃烧弹,致使大堂内火光熊熊。新华社亚太总分社(香港分社)是国家在香港设置的新闻机构,承担亚太地区的新闻报道任务。部分极端暴力分子的这种行为,是对国家新闻机构的严重挑衅,是对香港保障新闻自由有关法律的肆意践踏。香港新闻工作者联会严厉谴责这种暴力行为,并强烈要求警方追查并缉拿参与此次行动的暴徒,确保新闻工作机构和新闻工作者一个正常的、安全的、稳定的工作环境。

阿尔茨海默病17年无新药上市的空白被中国原创新药填补。

11月2日,国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药――九期一?(甘露特钠,代号:GV-971)的上市申请,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”,九期一?通过优先审评审批程序在中国大陆的上市为全球首次上市。

这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药,将为广大阿尔茨海默病患者提供新的治疗方案。

创新是工业文明和科学诞生以来最激动人心的话题。九期一?不仅是中国原创,更是国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药。这款新药上市的过程,见证了一个团队22年的坚持,更是对中国科研人员在创新药物研发领域的一次肯定。

“最没有尊严的疾病”

阿尔茨海默病俗称老年痴呆症(AD),是一种神经系统退行性疾病,患者会出现记忆力减退、语言障碍、反应迟钝、迷路、精神行为异常等现象,更有甚者会不认识自己的亲人。它就像脑海中的橡皮擦,让人忘了自己“来时的路”,也被认为是现在最没有尊严的疾病。

据《World Alzheimer Report 2018》统计,2018年全球有近5000万AD患者,到2050年预计将增加至1.52亿人。这对全球来说是极重的医疗负担。目前,美国FDA批准的5种AD治疗药物均为症状改善药物。这些药物既不能减轻AD的病理变化,也不能延缓疾病的病程进展。

同时,2018年全球用于阿尔兹海默病患者治疗和照顾的费用(包括非正式护理)达到1万亿美元。无数患者遭受病痛的同时,无数个家庭也被拖垮。

自发现阿尔茨海默病100多年来,全球用于临床治疗的药物只有5款。全球各大制药公司在过去的20多年里,相继投入数千亿美元研发新的阿尔茨海默病治疗药物,320余个进入临床研究的药物已宣告失败。

美国AD协会预测,如果有一款针对AD病因,或者缓解病程的药物出现,未来5年可以将重度AD患者减少50%,到2050年可以将AD患者减少80%。

显然,老年痴呆已不再是一个单纯的疾病问题,更成为一个社会问题。

近年来,人们对胃肠道菌群的认知逐渐加深,大量的研究表明胃肠道菌群与代谢性疾病(肥胖、糖尿病、非酒精性脂肪肝等)、脑血管疾病、神经精神系统疾病、肿瘤等有着密切的关系。目前研究证实,肠道菌群失衡与自闭症、抑郁症、帕金森症、阿尔茨海默病等疾病有密切联系。

而九期一?正是国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药。

中国原创新药GV971:22年研制之路的偶然与必然

九期一?靶向脑肠轴治疗阿尔茨海默病的机制示意图

该药主要发明人、中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员介绍,临床前作用机制表明,九期一?通过重塑肠道菌群平衡,抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多,减少外周及中枢炎症,降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化,从而改善认知功能障碍。靶向脑-肠轴的这一独特作用机制,为深度理解九期一?临床疗效提供了重要科学依据。

共有1199例受试者参加了九期一?的1、2、3期临床试验研究。其中3期临床试验由上海交通大学医学院附属精神卫生中心和北京协和医院牵头组织的全国34家三级甲等医院开展,共完成了818例受试者的服药观察。整个临床试验由全球最大的新药研发外包服务机构艾昆纬(原昆泰)负责管理。

为期36周的3期临床研究结果表明,九期一?可明显改善轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能障碍,与安慰剂组相比,主要疗效指标认知功能改善显著,认知功能量表(ADAS-Cog)评分改善2.54分(p < 0.0001)。九期一?对患者的认知功能具有起效快、呈持续稳健改善的特点,且安全性好,不良事件发生率与安慰剂组相当。

九期一?3期临床主要牵头研究者、上海交通大学医学院附属精神卫生中心肖世富教授表示:“阿尔茨海默病目前的药物治疗还是对症治疗,且可供选用的药物不多,不能延缓或阻止病程进展。基于九期一?新的作用机制和独特的临床疗效特征,相信该药能够为阿尔茨海默病治疗提供新方案。”

九期一?3期临床主要牵头研究者、北京协和医院神经科专家张振馨教授表示:“我从事老年痴呆研究50年,参与了多个药物的国际多中心研究,始终没有找到对阿尔茨海默病令人满意的治疗药物,九期一?36周的临床试验结果令人振奋,终于让我们看到了希望和曙光,为全球患者和家属感到由衷的高兴。”

国际著名专家美国神经学协会主席、华盛顿大学David M. Holtzman教授在Cell Research上撰文表示,GV-971作用机制的阐述毫无疑问为深度理解靶向肠道菌群作为治疗AD新策略提供了重要的概念支持,为抗AD复杂疾病的药物研发提供全新干预方法。

“哪怕是失败了也要去做”

既然是前人未曾开拓的新方向,过程注定艰辛。

“也没有想到一定能作成一个药,但是希望能够积极的探索,哪怕是失败了也要去做。”耿美玉这样回顾自己的研发经历。

不同于传统靶向抗体药物,GV-971是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。

1997年,耿美玉从东京大学留学回国,在中国海洋大学海洋药物研究所建立了独立的课题组。基于AD病程进展关键分子β淀粉样蛋白聚集及其神经毒性产生均需内源性糖链参与这一病理基础的认识,耿美玉开始了AD药物研究。她从海藻提取物中找到一种有效成分,实验证明对阿尔茨海默病有效。GV-971是课题组当年获得的第一个抗AD的活性分子,因此将它其命名“971”。

虽然971在动物实验中表现良好,但耿美玉无法解释为什么有效,到底是什么机制在背后发生作用,而做新药研发,这些都是必须回答的问题。

中国原创新药GV971:22年研制之路的偶然与必然

2018年10月25日,中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员在巴塞罗那CTAD会议汇报3期临床结果

“我经常被专家质疑,当时我也问自己,我也不知道,我真的有点走投无路,假如你不是去做药,而是去做探索性的研究的话,你光看药物有效就行了,”耿美玉说,因为需要研制药,所以这些问题必须搞清楚。

接下来的20年时间,耿美玉都在解答这些问题。她习惯了晚上思考,白天到实验室求证,除了年三十,她几乎没有一天休息。

关于阿尔茨海默症,国际主流学术界都认为,这是一种大脑疾病,因此大家把目光都放在了脑部的研究。

“有零星学术研究,认为肠道菌群可能与老年痴呆有关,但没有过多引起人们的注意,”耿美玉思考,“会不会971也是通过肠道菌群来发挥作用的?”

大脑的疾病,不光只关注大脑。想法一出现,耿美玉非常兴奋,她告诉团队,“敢不敢大胆推测,此前主流的看法,并非唯一的发生机制呢?”

实验数据证实了她的猜想,这是一个让国内外同行都感到惊讶的结果。“我们发现,肠道菌群失衡之后,导致机体的炎症,然后就跑到大脑中去,导致大脑的炎症,”耿美玉形容971并非是“头痛医头,脚痛医脚”,“它能改变肠道菌群失衡,进而大脑炎症减少。”

为了解释药物为什么有效,耿美玉走了22年。上报到国家药监局的研究资料一共179箱,53万页。“一路走来,非常孤独。”耿美玉说,但她的团队并不孤独,她非常感谢自己团队的坚持,相信科学发现的真实性,数据的真实性。

“她走了一条特别的科研道路,对作用机理的探索也通常的方向不同,”中国科学院院士、中科院上海药物研究所研究员陈凯先这样理解耿美玉提到的“孤独”,他认为,阿尔茨海默症这类非传染性的慢性病的病原体复杂,需要用新的思路来攻克,“耿美玉研究员提供了一个非常好的思路,对多因素导致的复杂疾病,对今后的研究有广泛的借鉴价值。”

中国原创新药GV971:22年研制之路的偶然与必然

2019年1月2日,九期一?研发团队在绿谷研究院药理实验室合影,前排耿美玉、辛现良;第二排从左到右依次为:杜晓光、张靖、杨新颖、冯腾、孙广强

价格正在制定,“让老百姓吃得起”

上海绿谷制药董事长吕松涛指出,早在2009年绿谷制药就与中科院药物研究所就建立了战略联盟,当时时任所长丁健院士就找到绿谷制药。丁健向他介绍,有一款药研发存在诸多难点与风险,全世界多年来药物研发没有新的进展,现有药物效果也不理想,诸多药厂研发失败。

“当时我对这一药物研发兴趣浓厚,认为这是针对阿尔茨海默症这一脑部疾病,而绿谷制药一直以来也对大脑有关的疾病治疗保持着浓厚的研发兴趣。”吕松涛坦言,在遇到研究员耿美玉教授后,也被她的研发热情所感动,“既然中国有科学家愿意且有热情去做原创新药,去突破当前全世界的新药研究难点,我们就应该助其一臂之力,就算是做不成,我们也很愿意参与这一重要药物的研发过程。”

吕松涛介绍,每年绿谷制药将大量的资金投入到GV-971的研发过程中,早在三期临床试验前,绿谷制药就已经开始谋划药物研发的产业化道路。这主要是为了能在药品获批上市后能尽快投入生产,尽快惠及于广大患者。“在整个研发和审批过程中,无论是国家药监部门还是上海药监局、上海市政府等,都给予了我们极大的支持,我表示非常感谢。”

吕松涛表示,目前,这一药物价格正在制定。“既要让老百姓吃的起,也要在国际上有竞争力的定价原则。”

他透露,目前,国内市场上联合用药的话,患者每个月至少要承担1500元人民币的价格,预计九期一?应该会比这一费用略高。

中国原创新药GV971:22年研制之路的偶然与必然

九期一?原料车间

事实上,老年痴呆病人花费重头的一块并不是在治疗费用,而是照料成本,主要包括家庭照料费用,包括因为照料而影响家庭的其他一些就业的时间等等。美国相关抗AD药物的市场规模不到300亿美元,但每年的照料费用达2000亿美元。而在全球,这个市场不到1000亿美元,但照料成本达到1万亿美元。吕松涛认为,如果有一款药本身它的疗效比较好,就能大量减少照料成本,将会大大减轻对社会和国家的负担。

吕松涛说,目前中国有1000万患者人群,全世界有5000万患者人群,“我们也会不断努力加紧建设,扩大生产能力,尽全力满足市场需求。”


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